Вакцину против "свиного гриппа" испытают в РФ на детях

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ (Росздравнадзор) разрешила проведение клинических исследований вакцин против гриппа A (H1N1) на детях. Об этом говорится в сообщении пресс-службы ведомства.

Как отмечается в сообщении, все запланированные сроки ввода вакцин в обращение полностью соблюдаются. Росздравнадзор осуществляет регистрацию пандемических вакцин по ускоренной процедуре.

Кроме того, получены положительные предварительные результаты клинических испытаний вакцин на взрослых. Учитывая это, Росздравнадзор 12 октября 2009г. выдал разрешение ФГУП "НПО "Микроген" на проведение клинических исследований пандемических вакцин на детях.

На очередной рабочей встрече руководителя ведомства Николая Юргеля с производителями пандемических отечественных вакцин и представителями экспертных организаций представитель ООО "ФК "Петровакс" сообщила, что к концу текущей недели завершается второй этап клинических исследований вакцин, отчет о безопасности и реактогенности будет представлен в Росздравнадзор, где будет проведена его экспертиза, и уже начата подготовка к проведению клинических исследований на детях.

По данным Росздравнадзора, российский опыт производства и ввода в обращение пандемических вакцин будет обсуждаться на ближайшем заседании межгосударственной комиссии по стандартизации, регистрации и контролю качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники государств-участников СНГ в Киеве. Интерес к российским вакцинам проявлен со стороны Белоруссии, Украины и других стран ближнего и дальнего зарубежья.

12 октября 2009г.

источник Ссылка